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黄体酮注射液

【药品名称】通用名称:黄体酮注射液
英文名称:Progesterone  Injection
汉语拼音:Huangtitong Zhusheye
【成    份】本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成份:黄体酮。辅料:苯甲醇2%和注射用油。
化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化学结构式:
                         
分子式:C21H30O2     
分子量:314.47
【性    状】本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适 应 症】用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合征的治疗。
【规    格】1ml:20mg
【用法用量】肌内注射:1.先兆流产,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;2.习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10~20mg,每周2~3次;3.功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg连续3~4天;4.闭经,在预计月经前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg 3~4天;5.经前期紧张综合征,在预计月经前12天注射10~20mg,连续10天。
【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
【禁    忌】严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药见用法用量;哺乳期妇女用药请咨询医师。
【儿童用药】禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
【药代动力学】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6~8小时血药浓度达峰值,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】玻璃安瓿装,1ml/支, 10支/盒。
【有 效 期】48个月。(截止期见药盒)
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H31021401
【生产企业】企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
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