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丙酸睾酮注射液

【药品名称】通用名称:丙酸睾酮注射液
英文名称:Testosterone Propionate Injection
汉语拼音:Bingsuan Gaotong Zhusheye
【成    份】本品主要成份:丙酸睾酮。辅料:注射用油。
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。
化学结构式:
                 
 
 
 
分子式:C22H32O3  
分子量:344.49
【性    状】本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应 症】1.原发性或继发性男性性功能低减。
2.男性青春期发育迟缓。
3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
【规    格】1ml:25mg
【用法用量】1.成人常用量深部肌内注射
1)男性性腺功能低下激素替代治疗:一次25~50mg,每周2~3次。
2)绝经后女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。
3)功能性子宫出血:配合黄体酮使用 每次25~50mg,每日1次,共3~4次。
2.儿童常用量 男性青春发育延缓:一次12.5~25mg,每周2~3次,疗程不超过4~6个月。
【不良反应】1.注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。
2.大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少。
3.浮肿、黄疸、肝功能异常。
4.皮疹。
【禁    忌】有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。
【注意事项】1.用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情仍发展,应立即停药。
2.应作深部肌内注射,不能静注。
3.一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。
4.男性应定期检查前列腺。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化有协同作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久。能促进男性性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用与蛋白同化作用之比为1:1。
【药代动力学】本品98%与血浆蛋白结合,大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5β-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。
【有效 期】48个月。(截止期见药盒)
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H31020524
【生产企业】企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
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