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复方甲地孕酮注射液

【药品名称】通用名称:复方甲地孕酮注射液
英文名称:Compound Megestrol Injection
汉语拼音:Fufang Jiadiyuntong Zhusheye
【成    份】本品为复方制剂,其组份为:每毫升含醋酸甲地孕酮 25mg、雌二醇3.5mg。辅料:羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、聚山梨酯-80、甲基纤维素、硫柳汞0.001%、注射用水。
【性    状】本品为乳白色混悬液。
【适 应 症】女用避孕药。
【规    格】1ml:醋酸甲地孕酮25mg,雌二醇3.5mg
【用法用量】肌内注射。
第一周期:注射2次,分别于月经来潮当天算起的第五天和第十二天各注射1支。
第二周期:按第二次注射日期计算,每隔30~31天注射1支,或于每月行经的10~12天注射1支。
【不良反应】1.对月经的影响:一次注入大剂量雌孕激素干扰了正常月经周期的生理调节,出现的出血实际为撤退性出血,因而有周期缩短、经期延长、不规则阴道出血、闭经。
2.极个别人可有类早孕反应。
3.少数人有头昏、乏力、嗜睡、恶心、呕吐等一般较轻的不良反应可随着用药次数增加而逐渐消失,一般不需处理,必要时可对症治疗。
4.个别可有过敏反应。
【禁    忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.乳腺肿瘤患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.为了保证避孕效果,必须按规定日期用药。注射时必须将药液充分摇匀、抽净,以保证剂量。用7号针头取坐位作深臀部肌内注射,如有漏药需补足。
2.发生月经改变必要时可如下处理:
1)经期延长:出血超过7天可用口服避孕片1号,每日1~2片,连服3日,也可于下次经前7天,同法连服4天,或在下次注射时剂量增加一倍,但不宜经常采用。
2)月经后出血:可每日口服炔雌醇0.0125~0.025mg,连服到下次注射日期为止。如出血已接近下次注射日期,可不必处理,一般注射后即能止血。
3.一般在注射后两周月经即可来潮,如不来潮则应于上次注射日期起间隔30~31天再注射一次,如果连续发生3个月闭经,应停止注射,进行妇科检查,按医嘱处理,待月经来潮后再按第一周期的注射法重新开始注射。停药期间要采用其他方法避孕。
4.子宫肌瘤、高血压、糖尿病、精神抑郁者及其他器质性疾病患者慎用。
5.如有特殊反应时,应向医务人员反映,以便及时处理。
6.本品不宜加温。
7.本品使用过程中应注意乳房检查,如有异常应及时到医院诊治,按医嘱处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
儿童用药禁用。
老年用药请咨询医师。
【药物相互作用】利福平、苯巴比妥、氨苄西林、非那西汀、保泰松等可诱导肝药酶的活性,合用时可加速甲地孕酮的代谢,降低其作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】性激素类药。本品主要是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵。对少数人有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈黏液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。
【药代动力学】尚不明确。
【贮    藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。
【有 效 期】36个月。(截止期见药盒)
【执行标准】WS-10001-(HD-1347)-2003
【批准文号】国药准字H31022951
【生产企业】企业名称:上海通用药业股份有限公司
 
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